Prostata - AP31/00 - Neoadjuvante Hormon- + Strahlentherapie b. Lokalrezidiv An dieser Studie nehmen zur Zeit 3 Patienten in insgesamt 1 Kliniken teil.
Titel der Studie
Neoadjuvante Hormon- und Strahlentherapie bei Lokalrezidiv nach radikaler Prostatektomie vs. alleinige Strahlentherapie
Amendment

Protokoll	Synopsis
P_AP3100_2.pdf

Studienleiter	Ansprechpartner
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Sponsor	Ansprechpartner Nebenwirkung
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Status
Abgebrochen
Phase	Erfor.Gesamtzahl
	2/300
AUO eingereicht	AUO Ergebnis
2000	Empfehlung der AUO
DKG eingereicht	DKG Ergebnis
nein
Einschluss	Ausschluss
- Patienten nach einer radikalen Prostatovesikulektomie mit einem histologisch gesicherten Prostatakarzinom aller Tumorstadien pT1 bis pT4 pN0 M0 - PSA-Wert postoperativ im Nullbereich - Patienten mit histologisch gesichertem Lokalrezidiv nach radikaler Prostatektomie - Alter > 18 Jahre. Eine obere Altersgrenze wird nicht angegeben, jedoch sollte bei Patienten über 75 Jahren eine Teilnahme besonders kritisch geprüft werden - Karnofsky-Index > 80% - Obligate Voruntersuchungen - Schriftliches Einverständnis des Patienten zur Teilnahme am Therapieoptimierungsvergleich - Einverständnis des Patienten mit engmaschigen Nachsorgeuntersuchungen nach Abschluß der Therapie - PSA vor RT nach histologischer Sicherung < 4 ng / ml	- Postoperativer PSA-Wert nicht unterhalb der Nachweisgrenze des jeweiligen Labors - Primärer Lymphknotenbefall (pN+) nach radikaler Prostatektomie oder bildgebender Hinweis auf Lymphknotenmetastasen - Fernmetastasen - Entzündliche Dickdarmerkrankungen - Vorangegangene Strahlentherapie im kleinen Becken - Orchiektomie beidseits oder dauerhafte hormonelle Vortherapie (> 4 Monate) - Vorliegen eines Zweittumors,der kürzer als 2 Jahre kontrolliert ist - Psychiatrische oder Suchtkrankheiten - Fehlende Einwilligungserklärung - PSA nach histologischer Sicherung >4 ng/ml
Publiziert Liste
Aktiviert am	Publiziert am
15.12.2003
Bericht	Abgeschlossen
	Juni 2005
Einschluss	Ausschluss